Breve descripción del marco regulatorio

La evaluación de riesgo para los agroecosistemas y para la salud humana y animal de los cultivos transgénicos está a cargo de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio). La CTNBio también se ocupa de otorgar los permisos para la realización de actividades confinadas con OGM. Para solicitar la aprobación comercial, el solicitante realiza una evaluación de riesgo previa y presenta a la CTNBio sus resultados en un informe de bioseguridad. Este informe es evaluado por los subcomités de Salud Humana, de Sanidad Animal, y de Medio Ambiente y Vegetal, quienes luego comparten sus opiniones en la reunión plenaria de la CTNBio, quien otorga la aprobación comercial del evento. Eventualmente, si alguna de las agencias de registro y fiscalización (Salud, Agricultura, Pesca, y Ambiente) encuentra algún reparo para la aprobación técnica de la CTNBio, puede apelar ante el Consejo Nacional de Bioseguridad (CNBS), formado por 11 ministerios. En caso de apelación, el CNBS evalúa la conveniencia socioeconómica de la liberación comercial y toma la decisión final sobre la aprobación del evento.